Успешный исход хирургического вмешательства во многом зависит от качества и прочности хирургического шовного материала. Биосовместимые нити, снабженные атравматическими иглами и не имеющие функциональных дополнений, необходимы для самого сложного этапа – соединения тканей. Шовный материал влияет на заживление раны, косметические параметры сформированного рубца, возможность осложнений.
Для контроля хирургических нитей разработаны нормативные требования, которым обязаны соответствовать шовные принадлежности. Испытания необходимы, чтобы экспериментальным путем получить подтверждение соответствия качественных показателей изделий нормам, указанным в действующих стандартах РФ.
Испытания материалов для формирования хирургических швов
Разработчики и производители шовного материала для хирургических вмешательств постоянно совершенствуют продукцию, совмещая с решением нескольких задач. Повышая гибкость, они обеспечивают удобство оперирующему хирургу, которому нужно аккуратно наложить швы, завязать узлы. Оптимизируя эластичность, дают возможность растянуться в период отечности раны и вернуться в прежнее положение после спада отеков.
Прочность и сопротивляемость разрыву необходима на всех стадиях наложения шва. Большинство операций предопределяет оставление шовного материала после завершения лечебных, коррекционных, диагностических манипуляций. Недопустимо, чтобы его ослабляла стерилизация.
Хирургические нити должны выдерживать натягивающее усилие и не выскальзывать из инструмента при совершении манипуляций. Компонентам шовного материала с атравматическими иглами требуется прочность соединения. При этом производители стремятся уменьшить диаметр, чтобы сократить размеры остаточных повреждений, но не терять в показателях прочности.
Для определения качественных показателей материала для хирургических швов проводят следующие испытания:
Анализ биологической безопасности шовных хирургических материалов проводят в соответствии со стандартами страны Таможенного содружества, на территории которого испытывают изделия. Исследования стерильности выполняют, ориентируясь на международные стандарты и требования к валидации процессов обеззараживания медицинских принадлежностей.
Технические средства для испытаний материалов для хирургических швов
Для исследования качественных показателей хирургических шовных материалов потребуются:
- Универсальная испытательная установка. Интегрированный функционал лабораторного аппарата позволяет реалистично воссоздавать вариации внешних усилий, действующих на изделия, материалы в статическом режиме. Машина с равными или медленно нарастающими показателями силы и скорости растягивает, изгибает, прокалывает, сжимает, отрывает. Визуализацию испытательных процедур обеспечивает встроенный ж/к дисплей, точность настроек и регулировки – микропроцессорное управление. Работу прогрессивной установки автоматизируют посредством подключения модуля БСПД – уникального прибора, разработанного креативными профессионалами из компании «ГОСТ». Сбор, анализ систематизация информации после подключения блока производится аппаратом в соответствии с техническими стандартами, загруженными в базу данных ПО «ГОСТ-ТЕСТ».
- Грузы предварительного натяжения. Вспомогательные атрибуты используются, если для тестирования завязанных простым узлом нитей требуется натянуть пробу перед креплением. Груз подбирают, ориентируясь на метрический размер хирургических нитей и величину нагрузки.
- Толщиномер. Прибор создан для измерения толщины и диаметров исследуемых образцов. В конструкцию входит многооборотный индикатор с предназначенным для измерений наконечником, приспособление для крепления хирургических нитей, грузы, масса которых варьирует от 1 до 1000 г.
- Инструменты для линейных измерений. Длину и размер удлинения после разрыва определяют с помощью металлической линейки и рулетки.
Детально проконсультировать, помочь в выборе основного и дополнительного лабораторного оборудования, посодействовать в оформлении заказа готовы опытные менеджеры-эксперты из компании «ГОСТ».
