Применение внутрисосудистых катетеров обеспечивает наиболее простой и эффективный доступ к кровотоку для решения терапевтических и диагностических задач. Трубчатые одно- и многоканальные устройства с повышенной активностью используются при неотложных состояниях, в палатах интенсивной терапии. Безопасность сосудистого введениялекарственных препаратов и питательных средзависит не только от навыков медперсонала, но и от качества медицинского инструментария.
Чтобы минимизировать вероятность повторного проведения манипуляций, каждая из которых способна повредить внутренние стенки сосудов, медикам необходима уверенность в надежности катетеров. Для подтверждения качественных показателей проводят испытания, имитирующие стандартные эксплуатационные нагружения.
Специфика испытаний внутрисосудистых катетеров
Активность использования внутрисосудистой катетеризации обоснована биологической совместимостью материала, коррозионной стойкостью, герметичностью. Преимущества катетеров особенно важны в случаях, когда пациенты не могут получать необходимые лекарства и питательные вещества орально, больным требуется струйная доставка препаратов или имплантация.
Однако при использовании некачественного материала востребованная процедура может стать причиной серьезных осложнений. При полном, частичном или имплантируемом введении катетеров, не соответствующих требованиям стандартов, возникает риск механического флебита, эндокардита, ангиогенного сепсиса, местных и системных инфекционных поражений. Проверки минимизируют возможность опасных последствий.
Для контроля качества и соответствия характеристик внутрисосудистых катетеров нормативным требованиям проводят следующие испытания:
Результаты исследований протоколируют, используют при оформлении НД изделий. Производители передают потребителям стерилизованные устройства с маркировкой, в которой содержится информация по продукту. Для устройств, применяемых для осуществления высокопоточных инъекций, указываются предельные значения напора жидкости и интервал допустимых скоростей в зависимости от вязкости и процедурной специфики.
Технические средства для определения механических характеристик катетеров
Испытания с целью получения физико-механических показателей внутрисосудистых катетеров проводят с применением следующих машин и сопутствующего вспомогательного оборудования:
- Универсальная испытательная установка. Функционал инновационной машины включает комплекс программ, предназначенных для имитации различных нагрузок с приложением в статическом режиме. Лабораторный аппарат растягивает, прокалывает, сжимает, отрывает, изгибает с равными или плавно нарастающими параметрами мощности и скорости. Продуманная конструкция снабжена микропроцессорным управлением, гарантирующим точность настроек и регистрации показаний. Для автоматизации испытательных процедур к машине подключают модуль БСПД – эксклюзивный прибор, созданный высококлассными инженерами из компании «ГОСТ». Сбор информации, корректировка, построение графиков при подключении производится модулем согласно стандартам, загруженным в базу данных ПО «ГОСТ-ТЕСТ».
- Специфические атрибуты. Для фиксации соединительного узла и канюли требуются специализированные крепления, исключающие деформацию при установке. Для обеспечения герметичности в точках соединения конструктивных составляющих катетеров необходимы герметичные соединители и зажимы. Для проведения исследований на утечку воздуха или воды нужен шприц и манометр.
- Измерительные инструменты. Линейки с точной градуировкой, штангенциркуль, рулетка используются для измерения длины компонентов, диаметров трубок, расстояния между зажимами машины.
Выбрать оборудование для испытаний, разобраться в специализации и конструктивных особенностях машин, оформить заявку помогут компетентные эксперты менеджеры из компании «ГОСТ».
