Хирургический инструментарий – набор своеобразных манипуляторов, используемый в перевязочных, операционных, диагностических целях. Они необходимы, чтобы руки хирургов не соприкасались с тканями открытых ран, инвазивных разрезов, оперируемых органов. Инструменты должны обладать достаточной прочностью, чтобы без повреждений переносить санитарную обработку с возможностью применения абразивов, механические нагрузки, стерилизацию, контакт с агрессивными химическими образованиями.
Проверка соответствия параметров хирургических средств и приспособлений характеристикам, указанным в технической документации, проводится посредством лабораторных испытаний.
Особенности тестирования инструментария для хирургов
По продолжительности применения инструменты для хирургических манипуляций подразделяются на одно- и многоразовые разновидности. Для однократного применения устройства выпускают из пластмасс. В изготовлении многоразового инструментария используют в основном углеродистые стальные сплавы с никелевой или хромовой оболочкой, нержавейки. Расширяется производство манипуляторов из титана и его сплавов, обладающих коррозионной сопротивляемостью и легкостью. Испытания проводятся для многоразовых вариантов из стальных сплавов.
Сопротивляемость механическим воздействиям – одно из ключевых требований к инструментам хирургов. При непосредственном применении, возможных падениях, ударах недопустимы деформации. На поверхностях не должны появляться сколы, трещины, царапины, раковины, вмятины и другие повреждения, создающие благоприятные условия для расселения бактерий, появления очагов коррозии.
Механическая прочность и функциональные качества многоразового хирургического инструментария не должны меняться на протяжении срока эксплуатации. В зависимости от назначения стальные манипуляторы должны резать, удерживать, расширять, прокалывать, зажимать после многократного использования с предварительной и последующей санитарной обработкой.
Соответствие хирургических инструментов техническим требованиям подтверждают следующие испытания:
Функциональные свойства хирургических манипуляторов тестируют в зависимости от назначения инструмента. К примеру, исследования нережущих приспособлений проводят способом, который излагает ГОСТ 21238-93. Ножницы проверяют на режущие качества по методике ГОСТа 21238-93. Колющие возможности игл – по методикам ГОСТа 25981-83 посредством совершения 400 проколов замши в сочетании с 20-ю сеансами санобработки.
Технические средства для механических испытаний хирургических инструментов
Определение физико-механических характеристик инструментария для хирургов производится с использованием следующих устройств:
- Твердомер Роквелла. Лабораторный прибор используется для измерения параметров твердости по степени сопротивления материала вдавливанию наконечника. Настройка характеристик тестирования производится с высокой точностью. Для мониторинга результатов твердомер оборудован электронным экраном.
- Твердомер Виккерса. Испытательный аппарат применяется при тестировании посредством вдавливания алмазной пирамиды в образцы из металлов и сплавов. Результаты определений выводятся на электронный экран. Величина нагружения, время передачи усилия настраиваются с помощью электронного блока управления.
- Машина для динамических испытаний. Установка, предназначенная для изучения усталостной выносливости, подходит для многократного прокалывания, имитации циклических ударных, изгибающих, сжимающих-растягивающих воздействий.
- Система температурных испытаний. В герметичной камере СТИ формируется температурная среда, необходимая для выдерживания испытуемых хирургических инструментов на устойчивость к влиянию климатических факторов.
Выбрать испытательное оборудование, сопутствующие приспособления и крепежные атрибуты помогут компетентные эксперты-менеджеры компании «ГОСТ».
