Испытания эластичных компрессионных изделий представляют собой мероприятия по оценке их физико-механических свойств, определению класса компрессии и проверке безопасности материала, из которого они изготовлены.
Виды и назначение компрессионных изделий
Эластичные компрессионные изделия по видам подразделяются на шесть основных групп. Классификация эластичных компрессионных изделий производится по конструкции, назначению и классу компрессии.
Бинт эластичный компрессионный представляет собой тканевую ленту, обладающую способностью создавать давление на тело вследствие растяжимости. Применяется при венозных заболеваниях, растяжениях связок, вывихах суставов, ушибах.
Бинт эластичный
Является средством для профилактики отеков, при воздействии больших нагрузок во время занятий спортом. Имеет различные степени упругости (растяжения).
Компрессионные корректоры – это изделия, предназначенные для удержания в естественном положении мышц и суставов с целью исправления осанки или деформации. Включают поддерживающие бандажи, пояса, корсеты. Применяются для поддержания позвоночника, при варикозах, отеках, жесткой или мягкой фиксации суставов.
Пояснично-крестцовый корсет
Компрессионные поддерживающие повязки. К ним относятся поддерживающие бандажи, ортезы, туторы. Предназначены для фиксации суставов и мягких тканей.
Ортез лучезапястный
Компрессионные бандажи – эластичные изделия, создающие равномерное давление на определенные участки тела. Применяются для снижения нагрузок на ткани, связки, суставы, для ограничения движения в поврежденных зонах при заживлении (ран, послеоперационных швов).
Дородовой бандаж
Эластичная компрессионная одежда представляет собой облегающее белье, способствующее сжатию отдельных частей тела. Улучшает кровоток, защищает от травм. Используется против отеков, уменьшения нагрузки на вены, снижения вибрации в мышцах.
Компрессионная одежда
Эластичные компрессионные чулочно-носочные изделия и рукава – это чулки, гольфы, колготки, рукава, перчатки. Способствуют улучшению оттока крови и лимфы. Применяются при тяжести в ногах, отеках, лечении варикоза, лимфостаза, после операций на венах, при лимфедеме верхних и нижних конечностей.
Компрессионный эластичный рукав
Существует еще один вид – изделия, выполненные по индивидуальному заказу. Они имеют свои особенности, поскольку изготовляются для конкретного пациента. Стандартизации для таких изделий нет, а значит классификации они также не подлежат.
Испытания эластичных компрессионных изделий
Методики испытаний изложены в ГОСТ Р 58236-2020.
Проверяемые на соответствие параметры в стандарте представлены в семи таблицах. Например, таблица «Основные параметры и назначение медицинской эластичной компрессионной одежды» выглядит следующим образом:
|
Наименование изделия |
Растяжимость, % |
Рабочая растяжимость, % |
Поверхностная плотность, г/м2 |
Разрывная нагрузка, Н (кгс) |
Класс компрессии |
Назначение изделия |
|
Медицинская эластичная компрессионная одежда |
не менее 150 |
от 120 до 150 |
не менее 200 |
не менее 147,0 (15) |
III (3) |
Для лечения келоидных рубцов различных сроков давности |
|
не менее 150 |
от 150 до 200 |
не менее 200 |
не менее 147 (15) |
II (2) |
Для профилактики келоидных рубцов (на этапе их образования) |
|
|
не менее 150 |
от 200 до 240 |
не менее 200 |
не менее 147 (15) |
I (1) |
Для приживления кожного лоскута после аутотрансплантации. Нормализация и улучшение мышечного тонуса; профилактическая мера травматизма, поддержание мягких тканей в послеоперационный период и пожизненным показателям. |
Таблица 6 ГОСТ Р 58236-2020
Подобные таблицы разработаны для каждого вида эластичных компрессионных изделий.
Разработанные стандартом методики испытаний направлены на определение соответствия требованиям, предъявляемым к изделиям.
В качестве примера рассмотрим алгоритм испытания при определении класса компрессии и подтверждении обеспечения распределенного давления.
В процессе испытания понадобятся прибор на основе пневмодатчиков и модели части человека (нога, рука, туловище и др.).
Класс компрессии определяют по показаниям силы давления (с помощью пневмодатчиков), с которой испытываемое изделие прижимается к определенному участку тела. Для этого на модели наносят контрольные линии, на которые прикладываются пневмодатчики.
На закрепленные пневмодатчики надевается испытываемое изделие. По величине максимального давления на испытываемых участках определяют класс компрессии (путем сравнения полученного результата с граничными значениями диапазона давлений, характерного для конкретного класса компрессии). Классы компрессии и их значения давления указаны в гл.3 настоящего стандарта.
Подтверждение обеспечения распределенного давления определяют путем сравнения показаний прибора на линиях a, b и c контролируемого участка с показаниями значений, полученных с других контролируемых участков. Числовые значения указаны в подпункте 6.9.5 стандарта.
За конечный результат принимается среднее арифметическое трех наблюдений, которое впоследствии вносится в документ об испытаниях.
