ГОСТ Р 59665— 2021 Стоматология. Материалы реставрационные. Методы испытаний для оценки качества адгезионных соединений

Долговечность стоматологических процедур, предназначенных для восстановления зубов, определяется прочностью соединения пломбировочного материала с естественными дентальными тканями и эмалью. Для формирования надежного сцепления производители усовершенствуют существующие адгезионные составы, внедряют инновационные разработки и технологии применения. Качество продуктов, создаваемых для восстановления эстетической и жевательной функции, контролируют и оценивают по результатам испытаний.

ГОСТ Р 59665-2021 устанавливает требования, предъявляемые к созданным с использованием клеевых материалов соединениям. Стандарт детально излагает методики испытаний, предоставляющих достоверную информацию для анализа прочности адгезии.

Виды исследований надежности адгезивных соединений по ГОСТу Р 59665

Документ устанавливает правила контроля качественных показателей стоматологических материалов, предназначенных для соединения реставрирующих элементов с тканями зубов, испорченных кариесом или поврежденных в результате травм. Регламент определяет методики лабораторных и клинических испытаний, совокупность которых позволяет полноценно проанализировать эффективность и долговечность восстанавливающих процедур. Лабораторные исследования проводят на первичном этапе оценки, чтобы определить целесообразность проведения клинических тестов.

Ключевую характеристику адгезивной прочности стоматологических материалов определяют посредством приложения растягивающих усилий. Стандарт предлагает единую технологию исследований для составов, создающих тонкую пленку и объемный реставрационный элемент. Методика применяется, независимо от продолжительности отверждения полимера во влажной среде, но учитывает специфику нанесения клея.

Этапы испытаний адгезивного соединения на устойчивость к растяжению:

• Подготовка субстратов. Для тестирования 10 штук субстратов подготавливают в соответствии с руководством производителя стоматологического материала. Каждый зуб помещают в блок, выполненный из самотвердеющего полимера, чтобы обеспечить приложение усилия в необходимом направлении и получить достоверные результаты исследований. Блок с вмонтированным зубом погружают в воду tº=23º±2º C для отверждения в указанной среде, после чего подвергают шлифовке и возвращают на 4 ч в воду.
• Изготовление образцов. Нанесение адгезивного вещества производят в соответствии с инструкцией изготовителя. Для ограничения рабочей зоны и высоты заполнения полости составом применяют особую форму из нержавейки. После нанесения адгезивного состава поверхность выравнивают, сверху помещают груз на период отверждения.
• Подготовка образцов. Созданные по инструкции изготовителей экземпляры помещают в воду на 24 ч или подвергают термоциклированию. Процедура заключается в выполнении 500 циклов поочередного погружения сначала в воду tº=5º C, затем в воду tº=55º C. Своеобразная термическая закалка позволяет не только подготовить пробы к испытаниям, но и определить их способность противостоять проникновению воды в материал. Вариант подготовки зависит от характеристик адгезивного состава.
• Проведение испытаний. Для проведения тестов на устойчивость к растяжению блоки с восстановленными зубами помещают в специализированную буферную конструкцию, предоставляющую возможность прикладывать усилие испытательной машины без повреждения образца в области фиксации. После центрирования и закрепления образца воздействуют нагрузкой с постоянной скоростью. Исследования проводят в помещении со стабильными микроклиматическими условиями: tº=23º±2º C, φ 50±10 %. Усилие мощностью 0,75±0,3 мм/мин прикладывают до разрушения в области адгезивного соединения.
• Расчеты. При разрушении образца в зоне склеивания регистрируют нагрузку в H. Для расчета искомой характеристики нагрузку делят на площадь разрушения.

Кроме одной из основных механических характеристик стоматологических клеевых составов документ излагает методику измерения микротрещин, появляющихся между адгезивом и дентальными тканями в случае чрезмерной усадки. Стандарт устанавливает правила исследования микропроницаемости по стенкам адгезивного элемента, контактирующей с ним эмалью или дентином. Адгезивы, успешно выдержавшие лабораторные тесты, далее проходят клинические исследования.

Технические средства для механических испытаний стоматологических адгезивов

Для получения численных показателей способности клеевых составов противостоять растягивающим усилиям потребуются:

Профессиональные рекомендации и ценные консультации экспертов-менеджеров из компании «ГОСТ» помогут выбрать основные и дополнительные технические средства для изучения характеристик стоматологических материалов.